Salud
Un graduado de la UNL trabaja en la producción de la vacuna contra COVID-19
Damián Iglesias, licenciado en Biotecnología por la FBCB-UNL, trabaja en el área de producción de la compañía mAbxience. Allí se fabricará la materia prima para más de 200 millones de dosis de una vacuna en desarrollo contra el COVID-19.
¨Nunca en la historia sucedió que haya tanta colaboración internacional para encontrar una solución a un problema de salud. Esta experiencia puede ser un hito¨, dice el licenciado en biotecnología, Damián Iglesias, sobre las investigaciones para desarrollar la vacuna contra el SARS-Cov-2. Lo cuenta desde Buenos Aires, donde se radicó en 2018, cuando entró a trabajar en mAbxience, unos meses después de obtener su título de la Facultad de Bioquímica y Ciencias Biológicas de la Universidad Nacional del Litoral (FBCB-UNL).
Desde el área de producción de esa compañía del grupo Insud, el joven de 31 años es parte de la fabricación del principio activo de la vacuna contra el Covid-19, AZD1222, desarrollada por AstraZeneca y la Universidad de Oxford. El proceso se completará en el laboratorio mexicano Liomont, a partir del acuerdo financiado principalmente por la Fundación Carlos Slim. Con ese trabajo, se espera proveer desde Argentina y México con más de 200 millones de dosis de la vacuna a todos los países de América Latina, exceptuando a Brasil. ¨
Que hayan elegido a mAbxience, no solo habla bien de la empresa, también reconoce lo que la ciencia argentina tiene para dar y a la universidad pública, donde nos formamos con la mayoría de mis compañeros y compañeras¨, señala Iglesias como parte de un equipo de más de 160 biotecnólogos, bioquímicos, biólogos, farmacéuticos y técnicos.
En lo personal, no deja de sorprenderse por participar de este proceso. ¨Conocía la empresa desde antes porque tiene mucho prestigio en el ámbito de la biotecnología. Sabía que era un lugar importante, pero nunca me imaginé ser parte de esto¨, y reconoce que para lograr ese trabajo ¨contó la formación que recibí en la UNL¨. Poder aplicar ahora lo que aprendió en sus años como estudiante –agrega- ¨me permite valorar todavía más las herramientas que recibí durante mi formación. Todo lo que hago, lo estudié en la Facultad¨.
Transferencia y adecuaciones
La vacuna del Instituto Jenner de la Universidad de Oxford es de las ¨indirectas¨ que se denominan de esa manera porque lo que usan como antígeno no es el virus que se quiere combatir atemperado. La fórmula que se empezará a producir en mAbxience usa otra estructura viral, un virus respiratorio que afecta a los chimpancés pero no tiene capacidad de replicarse en los seres humanos. Ese adenovirus se modifica genéticamente con el gen que codifica la proteína de la espiga del coronavirus. Lo que se produce al inyectar la vacuna –señala Damián Iglesias- es que el sistema inmunológico detecta el antígeno de la proteína de la espiga del coronavirus y produce anticuerpos contra esa proteína. Entonces, ¨si en algún momento nos ingresa el coronavirus por alguna infección, por contacto estrecho con alguien contagiado, nuestro sistema inmunológico va a detectar a la proteína del coronavirus en el propio virus activando la respuesta celular y la respuesta humoral con los anticuerpos de memoria que uno generó a partir de la vacuna¨.
Para comenzar a producir la sustancia activa comenzó el proceso de transferencia tecnológica a mAbxience. Para dimensionar esta etapa, Iglesias señala que la empresa se había dedicado hasta ahora a la producción de anticuerpos monoclonales, que se utilizan para tratar algunos tipos de cáncer y enfermedades autoinmunes como la artritis reumatoide.
¨Si bien contamos con la infraestructura necesaria para elaborar la materia prima de la vacuna, y esa es una de las razones por las que nos eligieron, hay que hacer ajustes porque es un producto distinto a los que realizamos habitualmente, especialmente en materia de bioseguridad, ya que lo que vamos a producir ahora son virus, que son básicamente lo que compone la vacuna¨, explicó. Al mismo tiempo, se aceleró un proceso de expansión en la capacidad productiva, que si bien estaba previsto en la planta que la empresa inauguró en febrero, en Garín, se adelantó en el tiempo para responder a este desafío.
Todo este esfuerzo de recursos se realiza ¨a riesgo¨, ya que la producción de la vacuna se pondrá en marcha mientras continúan los ensayos clínicos de fase 3, que son los que confirmarán si esta fórmula protege eficazmente contra el virus. Si se aprueba, el producto estará disponible casi de inmediato, para buscar el control de la pandemia, garantizando el acceso a la vacuna en América Latina y el Caribe. ¨Nosotros esperamos estar produciendo antes de fin de año. De todas maneras, hasta que pueda estar disponible para el público van a pasar algunos meses más. Todo depende del resultado de los ensayos clínicos, que lleva adelante AstraZeneca, y aún cuando sean positivos implican después una serie de procedimientos de aprobación para que pueda distribuirse¨, explicó.
Fuente: El Departamental
Salud
ANMAT prohibió productos para bajar de peso que contengan retatrutida: qué se sabe
La ANMAT prohibió en todo el país el uso, comercialización, publicación y distribución de productos para uso humano que declaren contener retatrutide o retatrutida. La medida también alcanza a las plataformas de venta electrónica.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió la comercialización, distribución, publicación y uso de todos los productos para administración en humanos que declaren contener retatrutide o retatrutida, una sustancia que actualmente se encuentra en fase de investigación clínica.
La medida fue establecida mediante la Disposición N° 6140/2026, publicada en el Boletín Oficial, y alcanza a todos los lotes, tamaños y presentaciones de estos productos hasta que cuenten con la correspondiente autorización sanitaria.
Qué resolvió la ANMAT
La disposición establece la prohibición en todo el territorio nacional y también en plataformas de venta electrónica de cualquier producto destinado a uso humano que declare contener retatrutide o retatrutida.
Según los fundamentos de la medida, no existen actualmente especialidades medicinales autorizadas ni comercializadas en Argentina que contengan retatrutida.
La sustancia continúa en fase de investigación clínica, debido a su potencial utilización en personas con diabetes tipo 2 y problemas relacionados con el control de la glucemia.
Cómo surgió la alerta
La intervención de la ANMAT comenzó a partir de una denuncia recibida por correo electrónico en la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud.
La presentación advertía sobre dos sitios web que ofrecían distintos productos, entre ellos algunos que declaraban contener retatrutida.
A partir de la investigación, el organismo determinó que esos productos no contaban con registros que permitieran verificar su elaboración legítima ni su fiscalización de acuerdo con la normativa vigente.
Por ese motivo, el área de fiscalización recomendó impedir su circulación y emitir una advertencia destinada a la población.
También hubo alertas en otros países
Entre los fundamentos de la disposición, la ANMAT señaló que organismos reguladores de Brasil y Paraguay ya habían difundido alertas relacionadas con productos que declaraban contener retatrutida.
Estos antecedentes, sumados a la detección de ofertas de productos con ese ingrediente en internet, llevaron al organismo argentino a adoptar la medida.
La denuncia llegó a la Justicia Federal
Además de prohibir los productos, la ANMAT promovió una ampliación de denuncia ante el Juzgado Federal Criminal y Correccional de Lomas de Zamora N° 2, en el marco de una causa identificada como “denuncia A.N.M.A.T. – GM distribuidor”.
La presentación fue realizada a través de la División Delitos contra la Salud de la Policía Federal Argentina.
El organismo explicó que la medida busca proteger a potenciales compradores y usuarios frente a productos que no cuentan con autorización sanitaria.
La restricción, aclararon, no alcanza a las investigaciones clínicas que cuenten con autorización expresa de la ANMAT.
Con información de Infobae
Salud
¿Qué le pasa al cuerpo de un hombre si deja de tener relaciones sexuales durante mucho tiempo?
Dejar de tener relaciones sexuales o pasar un período sin eyacular no suele provocar daños físicos por sí mismo. Los estudios disponibles tampoco establecen una relación directa entre la frecuencia de la actividad sexual y problemas de próstata.
La falta de actividad sexual durante un período prolongado suele generar dudas sobre sus posibles efectos en la salud masculina. Una de las preguntas más frecuentes es qué ocurre en el organismo de un hombre cuando deja de tener relaciones sexuales o no eyacula con frecuencia.
De acuerdo con los estudios citados en el ámbito médico, la abstinencia sexual no suele provocar daños físicos importantes por sí misma.
Qué ocurre con el semen
Un estudio publicado en PubMed analizó los efectos de distintos períodos de abstinencia eyaculatoria, de entre uno y 11 días, sobre diferentes parámetros del semen.
Los resultados no encontraron que esos períodos de abstinencia perjudicaran la calidad del esperma en los hombres evaluados.
Otro trabajo analizó la relación entre la frecuencia de eyaculación y síntomas asociados a la hiperplasia prostática benigna en hombres de entre 40 y 79 años.
Según los datos obtenidos, la frecuencia de eyaculación no tuvo efectos sobre los síntomas del tracto urinario inferior ni sobre el volumen de la próstata.
¿La eyaculación frecuente reduce el riesgo de cáncer de próstata?
La relación entre la frecuencia de eyaculación y la salud de la próstata todavía es estudiada.
La Cleveland Clinic señala que algunas investigaciones encontraron una posible asociación entre una mayor frecuencia de eyaculación y un menor riesgo de cáncer de próstata. Sin embargo, también advierte que la relación no está completamente definida.
Una investigación que incluyó a unos 32.000 hombres y cuyos resultados fueron difundidos en 2016 observó que quienes informaban 21 o más eyaculaciones mensuales presentaban aproximadamente un 20% menos de riesgo de desarrollar cáncer de próstata en comparación con quienes registraban entre cuatro y siete eyaculaciones al mes.
Con información de La Nación
Estos resultados corresponden a una asociación observada en el estudio y no significan que eyacular con determinada frecuencia garantice prevenir el cáncer de próstata.
La próstata y el paso de los años
Una de las afecciones más frecuentes en los hombres es la hiperplasia prostática benigna, un crecimiento de la próstata que suele aparecer con el envejecimiento.
Según la información médica citada, esta condición no puede prevenirse ni controlarse simplemente aumentando la actividad sexual o la frecuencia de las eyaculaciones.
La próstata puede aumentar de tamaño con la edad y los problemas urinarios asociados deben ser evaluados por profesionales de la salud.
¿Entonces dejar de tener relaciones hace mal?
En términos generales, no tener relaciones sexuales durante un tiempo no debería provocar problemas físicos por sí mismo.
La actividad sexual y el orgasmo pueden estar asociados con algunos beneficios, como reducción del estrés, alivio de determinadas molestias y sensación de bienestar. Pero eso no significa que una persona que no mantiene relaciones sexuales vaya a desarrollar necesariamente problemas de salud.
La recomendación médica es mantener controles periódicos, especialmente con el paso de los años, para controlar la salud prostática y consultar ante síntomas urinarios u otras molestias.
Salud
ANMAT prohibió los productos de dos laboratorios y ordenó frenar sus actividades en todo el país
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la inhibición preventiva de las actividades de dos laboratorios y prohibió en todo el territorio nacional el uso, comercialización y distribución de todos sus productos.
La medida alcanza a Laboratorio Trifarma S.R.L., de Rosario, y Ugal Farmacéutica S.A., de Ramos Mejía, luego de que el organismo detectara distintos incumplimientos durante sus tareas de fiscalización. Las disposiciones fueron publicadas este miércoles 16 de septiembre en el Boletín Oficial.
Qué detectó ANMAT en Trifarma
En el caso de Trifarma, con establecimiento en Bolivia 586 Bis, Rosario, las actuaciones se iniciaron luego de una comunicación del Ministerio de Salud de Santa Fe.
Según la disposición oficial, el establecimiento había sido alcanzado por un cierre preventivo y por la prohibición de elaborar y comercializar productos de farmacopea.
Entre los principales incumplimientos señalados aparece la falta de un director técnico designado, además de irregularidades vinculadas con el registro de sus productos.
Por ese motivo, ANMAT estableció la inhibición preventiva de las actividades productivas, de control de calidad, comercialización y distribución de la firma.
También prohibió en todo el país el uso, comercialización y distribución de todos los productos elaborados y/o comercializados por Trifarma.
Las irregularidades detectadas en Ugal Farmacéutica
En Ugal Farmacéutica, ubicada en Larrea 1261, Ramos Mejía, la intervención se produjo luego de una inspección del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME).
ANMAT detectó deficiencias críticas y mayores relacionadas con el sistema de gestión de calidad, personal, instalaciones, equipos, documentación, producción y control de calidad.
El organismo también señaló problemas en las condiciones de determinadas áreas y del sistema de climatización y ventilación, además de deficiencias en el monitoreo ambiental, la integridad de los datos y la validación de procesos.
Asimismo, fueron observadas fallas en el control de actividades tercerizadas y en la trazabilidad de los lotes producidos, lo que, según ANMAT, dificulta reconstruir de manera confiable el recorrido de los productos.
Prohibición para todo el país
A partir de estas observaciones, ANMAT resolvió inhibir preventivamente las actividades productivas, de control de calidad y comercialización de Ugal Farmacéutica y prohibió en todo el territorio nacional el uso, comercialización y distribución de todos sus productos.
En ambos casos, la autoridad sanitaria también dispuso el inicio de los sumarios correspondientes, donde deberán individualizarse las presuntas infracciones y determinarse las responsabilidades según el procedimiento administrativo.
Las medidas adoptadas son de carácter preventivo y las empresas cuentan con los mecanismos administrativos y judiciales previstos para recurrir las disposiciones.
Con información de El Litoral
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