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Alerta de la ANMAT: prohibieron un cabezal de depilación láser que podría poner en riesgo a pacientes y técnicos
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió en todo el país el uso, la comercialización y la distribución de un cabezal de depilación láser de la marca Alma Lasers, tras detectar irregularidades en su procedencia.
La medida fue oficializada mediante la Disposición 6552/2026, publicada este viernes en el Boletín Oficial. Según el organismo, el uso del dispositivo podría representar riesgos tanto para las personas que reciben tratamientos como para los profesionales que lo operan.
Qué dispositivo fue prohibido
La disposición alcanza al cabezal de 810 nm y 2 cm Speed del equipo Soprano ICE, identificado con el número de serie ICE122001380 y fecha de fabricación de febrero de 2016.
Se trata de un componente utilizado en tratamientos de depilación láser, una técnica que emplea la luz para generar calor y debilitar el folículo piloso.
El producto está clasificado como dispositivo médico de clase de riesgo III, categoría que requiere controles específicos debido a los posibles riesgos asociados con su utilización.
Por qué intervino la ANMAT
La investigación comenzó a partir de una denuncia de Sirex Médica S.A., señalada en la disposición como la única importadora autorizada en Argentina para comercializar equipos de esa marca.
La empresa tomó conocimiento de la existencia del cabezal tras una consulta a su servicio técnico. Al verificar el número de serie, comprobó que no figuraba en sus registros.
Posteriormente, el fabricante confirmó que el equipo había sido vendido originalmente con destino a Estados Unidos.
La ANMAT señaló que no pudo localizar el cabezal ni establecer su estado actual o las condiciones en las que fue manipulado. Ante esa situación, dispuso la prohibición y ordenó comunicar la medida a las autoridades sanitarias y al Instituto Nacional de Productos Médicos.
También ordenó la intervención de la Coordinación de Asuntos Judiciales para realizar una presentación ante la autoridad competente, debido a que no fue posible determinar el origen concreto del dispositivo denunciado.
Otra medida contra una distribuidora de productos médicos
En una disposición separada, la ANMAT también restringió las operaciones de Body Aling SRL, una firma vinculada con domicilios en Villa Tesei, partido bonaerense de Hurlingham.
El organismo le prohibió distribuir productos médicos fuera de la provincia de Buenos Aires hasta que obtenga las habilitaciones sanitarias correspondientes. Además, ordenó iniciar un sumario sanitario para determinar posibles responsabilidades.
Según el expediente, la empresa no contaba con habilitación nacional para distribuir productos médicos entre distintas jurisdicciones, ni para importarlos o fabricarlos. Si bien tenía una habilitación provincial como distribuidora y una solicitud de habilitación nacional en trámite, la documentación incorporada a la investigación indicaría que habría realizado operaciones entre provincias.
Inspectores de la ANMAT se presentaron en dos oportunidades en uno de los domicilios declarados, pero no fueron atendidos.
El organismo indicó que, si se confirma la distribución interprovincial sin la autorización correspondiente, podrían haberse incumplido las normas sanitarias vigentes.
Con información de Minuto Uno