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Boletín Oficial: la Anmat prohibió el uso y la venta de tres equipos médicos

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Se trata de bombas de infusión y la medida es porque carecen de autorización. La Anmat prohibió el uso y la venta de tres equipos médicos.

La Administración Nacional de Alimentos, Medicamentos y Tecnología Médica (Anmat) prohibió este lunes la comercialización de tres productos médicos. La Disposición 531/2021 pulicada este lunes en el Boletín Oficial establece la prohibición del “uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de los productos médicos rotulados como: 1. Bomba de Infusión Volumétrica (Model) SK-600II (Serie Número) NS 50900600; 2. Bomba de Infusión Volumétrica (Model) SK-600II (Serie Número) NS 50900794; 3. Bomba de Infusión Volumétrica (Model) SK-600II (Serie Número) NS 50900452, por encontrarse vencido su registro y por lo tanto por tratarse de productos médicos no autorizados”.

Entre los considerandos de la medida se explica que “la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud (DEGMPS) informó que la firma JAEJ SOCIEDAD ANÓNIMA, habilitada por esta Administración Nacional como empresa importadora de Productos Médicos, hizo saber que mediante denuncia policial con fecha 18/06/2020 personal de la citada firma se hizo presente en la sede de la Clínica La Esperanza de CELSO SRL, ubicada en la calle Tres Arroyos 2060 de la Ciudad de Buenos Aires a fin de retirar sesenta y ocho (68) equipos que habían sido entregados por la firma JAEJ SA en calidad de comodato”.

Sin embargo, “la firma CELSO SRL sólo entregó sesenta y cinco unidades (65), quedando en su poder tres unidades que se detallan a continuación: 1. Bomba de Infusión Volumétrica (model) SK-600II (serie número) NS 50900600; 2. Bomba de Infusión Volumétrica (model) SK-600II (serie número) NS 50900794; 3. Bomba de Infusión Volumétrica (model) SK-600II (serie número) NS 50900452”.

La Anmat señaló además que “los productos médicos detallados pertenecen a la clase de riesgo III y su uso se encuentra indicado para la infusión enteral y parenteral de drogas, medicamentos, alimentos y otros líquidos al paciente, para uso adulto, pediátrico y neonatal y puede ser utilizada en forma estacionaria o para transporte” y que “se encontraban inscriptos en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica (RPPTM) bajo el Certificado PM N° 342-110 mediante Disposición ANMAT 1260/2014”.

Y advierte que “la autorización de los equipos en cuestión, no fue renovada oportunamente por su titular, toda vez que fueron reemplazados por un nuevo modelo”.

Es por ello que “no es posible asegurar el buen funcionamiento y seguridad de los equipos ya que la clínica no ha permitido a la firma titular realizar los debidos controles y calibraciones exigidos conforme las recomendaciones del fabricante; éste mantenimiento resulta indispensable para garantizar el buen funcionamiento del equipo y la seguridad al paciente”.

Por lo tanto, frente “a las circunstancias detalladas y a fin de proteger a eventuales adquirentes y usuarios de los productos involucrados y toda vez que se trata de productos médicos individualizados respecto de las cuales se desconoce su estado y condición, la DEGPS recomendó prohibir preventivamente de uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional e Informar al Ministerio de Salud de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires”.

 

 

 

 

 

Fuente: Minuto Uno

 

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Fuerte temblor en Córdoba: un sismo de magnitud 4.0 se sintió en la capital y varias localidades

Un sismo de magnitud 4.0 se registró durante la madrugada de este miércoles 1 de julio en la provincia de Córdoba, generando preocupación entre los vecinos de distintas localidades que sintieron el movimiento.

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Foto: temblor en Córdoba hoy

Según informó el Instituto Nacional de Prevención Sísmica (INPRES), el temblor ocurrió a la 1:34 y tuvo su epicentro a 30 kilómetros al suroeste de Deán Funes, con una profundidad de 11 kilómetros.

El sismo se sintió en varias ciudades

El movimiento fue percibido con mayor intensidad en Deán Funes y Villa de Soto, aunque también hubo reportes desde Capilla del Monte, Córdoba capital, Carlos Paz, Jesús María, Alta Gracia, Villa del Rosario, La Calera y otras localidades de la provincia.

A través de las redes sociales, numerosos usuarios compartieron sus experiencias tras sentir el temblor durante la madrugada.

Sin reportes de daños ni personas heridas

De acuerdo con la información oficial, el sismo alcanzó una magnitud de 4.0 en la escala de Richter y fue considerado de intensidad moderada.

Hasta el momento, no se reportaron daños materiales ni personas heridas, y las autoridades continúan monitoreando la situación.

Datos del sismo

  • Magnitud: 4.0
  • Hora: 1:34
  • Epicentro: 30 kilómetros al suroeste de Deán Funes
  • Profundidad: 11 kilómetros
  • Estado: Sin daños ni heridos reportados

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Chaco: un hombre irrumpió en un hotel alojamiento y baleó al amante de su esposa; quedó prófugo

Un violento episodio ocurrió en la provincia de Chaco, donde un hombre irrumpió en un hotel alojamiento y le disparó al amante de su esposa.

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Foto: Video del momento en el que un hombre le disparó al amante de su esposa en un hotel alojamiento de Chaco.

El hecho quedó registrado por las cámaras de seguridad y el presunto agresor es intensamente buscado por la Policía.

El ataque ocurrió durante la mañana del sábado en el hotel Express, ubicado sobre el kilómetro 9 de la ruta Nicolás Avellaneda.

Cómo ocurrió el ataque

De acuerdo con la investigación, el sospechoso, identificado como Renzo Argañaraz, llegó al lugar a bordo de una motocicleta, ingresó a una de las habitaciones y encontró a su pareja junto a otro hombre.

Según la reconstrucción del hecho, sin mediar palabra efectuó un disparo y luego escapó rápidamente del establecimiento.

Las cámaras de seguridad registraron tanto el ingreso como la huida del motociclista, material que ahora forma parte de la investigación.

La víctima fue hospitalizada

El hombre herido, identificado como Alfredo Aranda, de 22 años, logró trasladarse por sus propios medios hasta el Hospital Julio C. Perrando, donde los médicos constataron que presentaba una herida de arma de fuego en la pierna izquierda.

Al prestar declaración, la víctima aseguró que se encontraba en la habitación junto a la esposa del agresor cuando Argañaraz irrumpió y abrió fuego. También manifestó que presentará la correspondiente denuncia penal una vez que reciba el alta médica.

El agresor continúa prófugo

Desde la Policía del Chaco confirmaron que el ataque habría sido motivado por la relación extramatrimonial que mantenía la víctima con la esposa del sospechoso.

La causa quedó a cargo de la División Delitos Contra las Personas, que secuestró las imágenes de las cámaras de seguridad para reconstruir la secuencia del hecho.

Mientras tanto, Renzo Argañaraz permanece prófugo y es intensamente buscado por las fuerzas de seguridad.

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Temblor en Córdoba: un sismo de 2,7 grados se sintió en Tanti, Villa Carlos Paz y otras localidades

Un temblor de magnitud 2,7 se registró durante la medianoche del domingo en la provincia de Córdoba, con epicentro en la localidad de Tanti.

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Foto: EPICENTRO. Se ubicó en la villa turística de Tanti, pero el temblor se hizo sentir en varias localidades serranas, en especial en Villa Carlos Paz.

El movimiento sísmico fue percibido por vecinos de distintas ciudades del Valle de Punilla y también en la capital provincial.

De acuerdo con la información difundida por el Instituto Nacional de Prevención Sísmica (INPRES), el fenómeno ocurrió pocos minutos antes de la medianoche y tuvo una magnitud de 2,7 grados.

El sismo se sintió en varias localidades

Si bien el movimiento tuvo una breve duración, la intensidad fue suficiente para que numerosas personas lo advirtieran y compartieran su experiencia en redes sociales.

Además de Tanti, el temblor fue percibido en Villa Carlos Paz, otras localidades del Valle de Punilla e incluso en distintos sectores de la ciudad de Córdoba.

Hasta el momento, no se reportaron daños materiales ni personas heridas como consecuencia del evento.

El INPRES confirmó la magnitud

Durante las primeras horas de este lunes, el Instituto Nacional de Prevención Sísmica (INPRES) confirmó que el epicentro se localizó en Tanti y estableció que el movimiento alcanzó una magnitud de 2,7, un nivel considerado leve, aunque suficiente para ser percibido por la población cercana.

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