Salud
Pfizer respondió tras la difusión de un informe sobre efectos adversos de la vacuna Covid en niños
El laboratorio Pfizer emitió un comunicado luego de que se conociera un memorándum de la FDA relacionado con posibles efectos adversos graves de la vacuna contra el Covid-19 en menores de 12 años.
El documento, fechado el 5 de diciembre de 2025, volvió a generar debate en Estados Unidos tras difundirse información vinculada a diez muertes pediátricas que habían sido asociadas públicamente a la vacuna.
Sin embargo, según el propio memorándum de la Food and Drug Administration, no existe confirmación de una relación causal directa entre la vacunación y los fallecimientos analizados.
Qué dijo Pfizer sobre el informe de la FDA
A través de un descargo enviado a medios de comunicación, Pfizer sostuvo que “ninguna de las 10 muertes analizadas puede considerarse seguramente vinculada a la vacuna”.
La compañía explicó que las categorías utilizadas en el informe, como “posiblemente” o “probablemente” relacionadas, forman parte de criterios técnicos internacionales empleados en farmacovigilancia y no implican una confirmación definitiva de causalidad.
Además, el laboratorio remarcó que las vacunas contra el Covid-19 continúan bajo monitoreo permanente por parte de organismos internacionales como:
- Centers for Disease Control and Prevention
- Organización Mundial de la Salud
- European Medicines Agency
Qué se informó sobre la miocarditis
Uno de los puntos mencionados en el informe es la aparición de casos de miocarditis, una inflamación del músculo cardíaco que, según Pfizer, puede producirse tanto después de una infección por Covid-19 como, en casos poco frecuentes, tras la vacunación con ARN mensajero.
El laboratorio indicó que la evidencia científica disponible muestra que los casos posteriores a la vacunación son raros y generalmente presentan una evolución favorable.
También afirmó que distintos estudios realizados en Europa y Estados Unidos sobre millones de personas no detectaron aumentos estadísticamente significativos de eventos adversos graves vinculados a vacunas adaptadas a nuevas variantes del virus.
Cómo surgió el documento
El memorándum de la FDA tomó estado público luego de que el senador republicano Ron Johnson enviara una carta al secretario de Salud estadounidense Robert F. Kennedy Jr. solicitando mayor transparencia sobre los efectos adversos reportados en menores.
El caso volvió a instalar el debate sobre la seguridad de las vacunas contra el Covid y el monitoreo de posibles efectos secundarios en la población pediátrica.
Con información de Clarín